职责描述: 1、 参与公司IVD系列产品的总体规划的论证与制定,确保公司逐步形成符合市场需求及趋势的系列化产品线。 2、 负责分子诊断产品的设计开发及验证,负责完成研发阶段的记录及输出,协助完成产品注册资料的编写; 3、按ISO13485质量管理体系要求来组织研发活动; 4、协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;
任职要求: 1、生物学、医学或相关专业硕士以上学历; 2、熟悉PCR、恒温扩增等相关分子诊断试剂盒的研发和注册流程,有完整的分子诊断产品的研发经验; 3、负责产品已经取得III类医疗器械证者优先; 4、参与过完整的III类IVD试剂的研发、临床试验及注册申报者优先; 5、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力; 6、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。