岗位职责:
1、处理生产过程中异常,确保已上市产品生产过程稳定;
2、监控生产过程良率趋势,分析工艺异常的根本原因,搭建稳定的生产环境;
3、推进工艺变更及工艺优化,提升生产效率,节约生产成本;
4、参与客诉产品质量不良根本原因分析,并提出解决建议;
5、转产产品的工艺确认、验证样品的协调制作、方案和报告的输出;
6、维护生产作业指导书,确保作业指导书实时可指导操作;
7、开展工艺变更或工艺优化后生产员工的培训,及培训合格评价,保证员工掌握新工艺要求;
8、新供应商切换或导入的物料验证、过期物料评估确认,生产辅料的评估确认;
9、新引入设备的性能确认(PQ),确保设备运行符合标准规定。
任职条件:
1、机械设计、化工、材料、工程类相关专业,了解医疗器械相关行业质量体系的法律法规。熟悉洁净车间生产的规程以及生产环境标准。
2、三年以上相关工作经验,条件优秀者可放宽考虑
3、本科及以上学历
4、熟练掌握办公自动化操作技能