岗位职责：
1、编制与灭菌工艺相关的文档，确保灭菌过程安全有效并逐步提升产品质量；
2、主导无菌屏障系统的有效性验证和无菌包装过程确认；
3、产品灭菌工艺的研发、确认、验证，确保产品灭菌过程符合产品质量管理要求；
4、灭菌柜导入及年度IQ\OQ\PQ确认，确保设备在符合质量管理体系要求下正常运行；
5、组织分析灭菌过程出现的问题，提出改善建议；
6、指导灭菌技工进行相关灭菌工作，保证灭菌过程的安全有效，杜绝因操作失误导致的设备故障；
7、协助提供产品开发和相关法规、质量需求中的灭菌技术支持，保证新产品灭菌符合质量管理要求；
8、协助做好灭菌车间的安全生产管理，设备维护、校验，避免发生安全事故。
任职条件：
1、生物/微生物相关专业，熟练掌握微生物学各科专业知识，了解医疗器械行业质量体系标准。
2、两年以上微生物试验室或灭菌相关工作经验；
3、熟练掌握办公自动化操作技能
