1、根据公司营销策略的需求，完成产品第三方检测、注册和计量工作；并将注册或备案信息通知工程部；将注册证书和报告归档文控；将注册资料，注册证书及报告上传法规平台系统；
2、根据注册或备案信息，对销售订单进行评估，确保产品的法规符合性；
3、对公司产品适用法规和标准的实施予以宣贯、监督和检查；对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以解答；
4、审核公司产品说明书，铭牌，外箱标贴，丝印，附件Bom。
5、协调其他部门完成注册体系审核，产品飞行抽查和体系飞行检查；
6、办理公司其他资质证书（例如生产/经营许可证，自由销售证明）。
1、硕士及以上学历，生物医学工程，电子等相关专业，英语六级及以上，无工作经验要求，有工作经验者本科学历亦可；
2、对医疗器械法规有一定的认识； 具有吃苦耐劳的精神，并能保持不断学习和进取；
3、性格开朗，具有良好的沟通能力；
4、工作态度积极主动；
