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质量工程师

10000-15000元
北京-北京 -昌平区 | 3年以上经验 | 硕士学历
2025-02-03 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1 人

岗位职责: 1、体系建立与维护:根据国家相关法律法规及公司质量方针和目标,协助质量保障主管组织编制并修订质量管理体系文件。 2、管理评审组织:按照程序文件要求筹备管理评审会议,收集管理评审输入资料、编制管理评审报告,并对管理评审决议进行跟踪。 3、质量目标控制:协助质量保障主管依照管理评审会议决议,收集、汇总各部门质量目标报管理层批准后监督各部门的完成情况。 4、内部审核策划:4.1负责按照程序文件要求编制年度内审计划、并根据计划安排策划组织、实施;4.2内部审核,编制内部审核报告,并负责闭环追踪。 5、外部审核协调:负责外部审核事宜联络、信息传达,组织各相关部门做好迎审工作,并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认。 6 、法规培训:做好法规在公司内的宣贯工作。 7、上级主管机构核查配合:接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查,根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈。 8、质量记录管理:负责质量管理体系策划、运行等相关活动以及对外联络文件等质量记录的管理。 任职要求: 1、硕士及以上学历,机械电子工程、化学、临床医学、生物医学、材料科学与工程、质量管理工程等相关专业; 2、对医疗器械产品相关法规及体系要求有一定了解; 3、具有良好的沟通协调及组织策划能力。

求职提醒:1、求职过程请勿缴纳(支付)任何费用,谨防诈骗! 2、用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用。 3、求职者索要路费的请企业慎重对待。 4、如遇盗用信息请举报,若有遇到信息不实请举报。 举报QQ896025046或客服电话。
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会员等级
  • 上市公司
  • 2000-5000人

乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称 乐普医疗 ,股票代码300003)创立于1999年,是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,是国家科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心,2009年创业板首批上市企业之一,是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。


20年来,公司始终专注服务于心血管病患者,坚持研发创新,在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破,并承担多个国家重大科研项目,包括国家发改委高新技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等。目前,公司已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团,业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。


公司秉承 预研一代、注册一代和生产销售一代 的梯度化发展原则,由冠脉药物支架为基础,已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代。公司拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管Vesselin等重磅产品,国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析软件系统产品获得美国FDA批准、欧盟CE认证及NMPA注册批准,并拥有多种技术特点的冠脉药物支架、球囊、起搏器、封堵器、心脏瓣膜、血管造影机、IVD设备及诊断试剂、外科器械、人工智能心电设备和家用智能医疗器械等。2020年,公司控股的合肥高新心血管病医院(高心医院)经安徽省卫生健康委员会审批开设 互联网医院 。


未来,公司将不断完善覆盖心血管疾病的预防、诊断、治疗和康复的全生命周期产业平台建设,致力打造 心血管大健康+抗肿瘤 的特色化生态平台,为更多心血管病及肿瘤疾病患者提供先进产品及优质服务。


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