1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；
2、负责了解国内注册法规及注册所需文件并搜集整理所需文件，以及及相关标准的识别与更新；
3、负责公司产品相关的质量体系评审；
4、负责注册项目跟踪、推进项目进度，以确保项目在规定时间内及时完成；
5、熟悉二、三类医疗器械注册整个流程，有独立与医疗器械主管部门和注册相关部门的沟通协调的经验；
6、熟悉9706.1安全标准体系；
7、完成上级领导安排的其他工作。
1. 全日制专科及以上学历，机电一体、医疗器械等相关专业毕业优先考虑；
2. 有高新产品注册工作经验者优先考虑；
3. 医疗器械行业内工作3年以上，参与过新产品研发，申报过2项以上2类医疗器械产品注册优先录取；
4. 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；具有较强的学习能力、良好的沟通能力与协调能力；
5. 对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任。
