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注册专员

4500-6000元
陕西-西安 -碑林区 | 3年以上经验 | 大专学历
2025-02-03 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1 人

1.负责公司产品的注册检验,委托检测相关工作;
2.负责审核、整理首次注册、延续注册、变更注册资料及进度跟进;
3.负责创新医疗器械申报、跟进工作;
4.负责临床试验的备案/审批工作;
5.参与样品试剂、质量体系核查、临床试验中与注册相关的工作;
6.参与专家咨询会组织,资料的准备等相关工作;
7.负责公司注册批件/发补意见的收取、发补资料的申报;
8.与其他医疗器械注册申请相关的工作。

1.经历过1-2个二类/三类无源植入性器械产品;
2.熟悉产品送检流程,能独立完成送检业务办理及与检测机构,实验室人员沟通;
3.熟悉产品注册流程,能独立完成注册资料审核及整理,递交申报;
4.熟悉医疗器械法规,以指导具体产品符合法规指导原则规定;
5.两年以上工作经验,能独立完成日常注册事务。

求职提醒:1、求职过程请勿缴纳(支付)任何费用,谨防诈骗! 2、用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用。 3、求职者索要路费的请企业慎重对待。 4、如遇盗用信息请举报,若有遇到信息不实请举报。 举报QQ896025046或客服电话。
该公司的其他职位
  • 合资企业
  • 50-199人

西安浦勒生物科技有限公司是高新管委会引进及大力支持的一家具有国际竞争力的医疗器械跨国企业。该企业以人工晶体为龙头,植入性医疗器械为核心,利用自主拥有的医用高新材料专利技术研发和上市一系列治疗性医疗器械,是一家集原材料生产、产品研发和制造于一体创新型跨国公司。 公司产品技术简介:人工晶体是一种高科技产物,是取代混浊晶体并植入眼内更换的一种光学晶体。其具有高张力、可塑性、抗腐蚀、抗纤维化、抑制生物膜形成、体内超稳定性和相容性等优点,是制造植入性医疗器械很好的材料。它的可塑性和属性可以根据它的配方的不同而改变,所以它潜在的医学用途也非常广泛,例如白内障、骨关节病和心血管病等。人工晶体是要求临床试验的植入性眼科第三类医疗器械。目前高端的人工晶体是采用*先进的光学生物材料,应用计算机进行精密光学和生物力学等优化设计,并通过纳米级的工艺过程和精密测试仪器制造而成的具有形状记忆力的可折叠镜片。 西安浦勒生物科技有限公司国际一流的研发和管理团队。我公司将本着 为更多病人服务,让更多病人复明 的使命进行商业运作。为实现高端人工晶体完全更好地为我国白内障病人服务和与我国医疗保险体系合作迈出重要一步。我公司拥有自主知识产权和专利,采用国际*先进设备,产品质量达到国际领先的水平,产品生产是高新技术加工,具有污染少、能耗低等特点。我公司预期将建成一座年产万支以上全球人工晶体GMP制造中心。

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