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广东-深圳 -福田区 | 5年以上经验 | 大专学历
2025-03-04 更新 被浏览:
欧阳女士 HR
最近在线时间:2024-11-20 17:11
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地址:深圳市福田区深南大道1006号深圳国际创新中心(福田科技广场)A栋1 查看上班路线
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况

职位描述

1、做好注册工作与药监部门的沟通;

2、监测国内法规以及标准的实行情况;

3、做好各资料、证件的存档工作;

4、编写修改产品标准、说明书;

5、医疗器械注册资料的申报;

6、配合公司其他部门工作;

7、组织公司人员参加相关法律法规培训;

8、其他与医疗器械注册申请有关的工作;

9、完成上司临时交接的注册类工作。


职位要求

1、医学、药学、生物工程等理工科专业;

2、2年以上医疗产品注册认证经验,熟悉广东省政务服务网医疗器械注册、延续注册、变更、不良事件检测、企业自查报告等网上申报流程优先;

3、熟悉IS013485或YY0287、GB9706、YY0505、医疗器械监督管理条例、医疗器械注册及备案、美国FDA、欧盟EMA颁布的法律规章,可以为项目注册和评审提供相关法规依据;

4、具备一定的文献检索及资料撰写汇编能力。


求职提醒:1、求职过程请勿缴纳(支付)任何费用,谨防诈骗! 2、用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用。 3、求职者索要路费的请企业慎重对待。 4、如遇盗用信息请举报,若有遇到信息不实请举报。 举报QQ896025046或客服电话。
该公司的其他职位
会员等级
  • 医械研发生产
  • 央企/国企/集体企业
  • 50-199人

深圳天基权健康科技集团股份有限公司创办于2001年,是国家高新技术企业,总部位于深圳福田区国际创新中心,研发生产基地位于深圳观澜天基权产业园。天基权下设深圳天基权保健服务有限公司、深圳天基权恒仁堂科技开发有限公司、深圳天基权健康科技产品有限公司、深圳天基权健康科技产业园管理有限公司四个全资子公司,还设立了天基权生命科学研究院和天基权商学院两个科研教育机构,并在国内设有二十多家天基权地区公司。天基权创立的全球特许连锁服务终端 "天基权大药房 、 天基权易康之家 遍布全国大中型城市,总数超过5000家,员工4万余人,用户超过500万,产品远销韩国、德国、南非、新加坡、东南亚等国际市场。秉承董事长释延豹先生 关爱人类生命,科技造福健康 的崇高理念,倡导 高科技绿色保健 新概念,致力于高科技健康事业发展,经过十几年的发展与沉淀,目前天基权已经发展成为健康领域集产品的研发、生产、全球特许连锁销售终端、强大的企业文化为一体的大型高科技健康企业集团。 天基权健康科技集团是量子医学理论研究的先驱, 在量子医学的应用技术方面起步较早,是中国量子医学和心脑血管健康领域知名品牌。天基权人才济济,现拥有院士3人,教授25人,硕士以上的人才30人,掌握着量子医学的核心技术,拥有多项国家专利。目前已开发了数十种疗效良好的高科技健康产品,核心产品已取得国际ISO及欧盟CE认证。由天基权生命科技研究院研发的 QRS量子健康信息检测仪和 SLT光量子激光治疗仪, 荣获国家专利和中国食品药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,让无数心脑血管患者重新恢复了健康。 通过不懈努力集团在社会各界和客户中赢得了良好的声誉: ●2001年天基权在深圳成立;同年自主研发的高科技量子医学产品登陆深圳国际高交会;推出QRS量子共振健康检测仪,并创办 易康 特许保健服务连锁经营品牌,在深圳开办第一家 易康 特许经营品牌店样板店。 ●2002年7月获《全国质量?服务诚信示范企业证书》、《全国行业质量示范单位证书》。陆续在深圳、中山、广州、杭州等地区开设多家 易康 特许保健服务连锁经营品牌店。 ●2003年推出MINI SLT半导体激光治疗仪。 ●2004年集团携QRS量子共振健康检测仪及SLT半导体激光治疗仪,连续四年获邀参加全国人民代表大会及政治协商会议,为两会代表提供健康服务。 ●2005年集团全面提升 易康 特许保健服务连锁经营品牌店为体验营销平台,让更多国民体验SLT半导体激光治疗仪产品效果,成功优化 易康 商业模式,让更多百姓受益,更多创业者致富。 ●2006年 SLT产品生产质量管理体系通过ISO9001:2000认证;同年企业获得中国创新成果100强、中国电子企业品牌价值300强;获得中国 愛心企业 荣誉,热切关注社会公益事业。 ●2007年荣获深圳市企业评价协会评选为50家  深圳*具影响力企业 之一;获深圳市科技和信息局审核认定为深圳软件企业。 ●2008年9月 获南非 2008年国际科技创新博览会 颁发的 杰出科技成就奖 ;自主研发的SLT半导体激光治疗仪荣获欧盟CE认证 ●2009年SLT半导体激光治疗仪被评为高新技术产品。 ●2010年获得 中国优秀创新企业 荣誉称号。 ●2011年荣获 国家高新技术企业 荣誉称号。 ●2012年成为广东省医疗器械常务理事单位。 ●2013年荣获联合国千年发展目标公益主题活动 卓越贡献奖 ;荣获中国企业家发展年会暨中国品牌企业盛典"2013中国品牌企业500强称号。 ●2014年获得国家公众营养改善项目心健康卓越成就奖。通过广东省工商局、深圳市市场监督管理局监督评审,荣获 2013年度广东省守合同重信用企业 荣誉称号。 ●2015年联合国千年发展目标公益主题活动 善医行 组委会授予天基权 愛让心回归 善医行 的活动大旗。 ●2015年天基权倡议 爱让心回归 火炬传送及百万人爱心签名行动,爱心火炬传送足迹遍及全球30个城市,百万人爱心签名荣获基尼斯颁发证书。 ●2015年庆祝联合国成立70周年,天基权获联合国授权成功在北京人民大会堂举办 联合国千年公益盛典 。 ●2016年正式启动登陆中国A股资本市场上市战略目标,并计划于2019年成功上市。 ●2017年完成上市A轮融资,中国A股上市公司建艺集团(002789)以天基权整体估值8亿,每股16元的价格,对天基权投资人民币8000万元,正式拉开天基权上市的序幕。 企业官网:http://www.tjqhealth.com/ 工作时间:8:30-12:00,13:00-17:30  五天八小时工作制 公司注重员工人文关怀,并提供完善的福利体系: 全员购买五险一金 每月生日员工发放礼金 节假日发放节日慰问金 结婚员工发放婚庆贺礼 每年组织培训拓展活动 每年组织省内外旅游活动    目前,公司已全面启动A股上市战略,公司全员持股。诚邀各路英雄豪杰、有志之士及有理想有抱负的人才加入我们团队,一起携手并进共创辉煌!


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