1.根据市场需求或客户导向制定产品注册临床策略，确保产品的发行和销售符合当地法律法规要求； 2.主要负责临床试验方案/报告、临床评价报告的评审，确保临床资料满足NMAP法规要求； 3.协助产品注册计划的编写和执行；协助组织产品注册申报资料的撰写、整理及审核，编写产品技术文档，依据法定程序办理注册申报； 4.协助跟进注册进程，与NMPA保持良好沟通，有效解决NMPA提出的各类问题，确保注册申报审批（包括临床评价、体考等）顺利进行； 5.关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性。 任职资格： 1、临床医学、生物医学工程等相关专业本科或以上学历； 2、2年以上临床项目全流程经验，熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规； 3、具有较强的临床方案设计能力、组织协调能力、问题解决能力，可以解决项目在推进过程中发生的问题； 4、工作认真负责，严谨细致，能适应出差。
