工作职责：
1. 负责部门的绩效目标、质量目标的设定，确保下属员工的理解，推动有效实施并持续改进；
2. 部门人员管理，包括组织结构规划、招聘、岗位培训、绩效管理和人才发展、质量意识提高等；
3. 审核部门使用的设备、工艺管理程序和质量记录；
4. 负责生产部的生产任务（计划）审核，编制部门年度预算，并依据实际情况进行生产资源调配；
5. 依据建立的内部监视测量方法，依据质量体系的要求定期实施部门自查，推动发现的不符合原因调查，措施实施，有效改进；
6. 策划部门的成本优化方案,推动部门精益生产实施；
7. 负责监督部门员工安全生产和职业健康的落实；
8. 参与和推动不合格、顾客投诉、产品召回、退货处理、不良事件的调查，涉及生产改善的行动落实，确保有效实施；
9. 参与和指导变更、CAPA的风险评估和措施审核，涉及本部门措施的实施和有效性关闭；
10. 定期总结和有效分析部门管理状况，提出合理改进建议并实施；
11. 完成上级安排的其他工作，直接下级人员缺失或缺席时，代理直接下级的各项工作。
岗位要求：
1.本科或以上学历，生产管理相关专业优先；
2.有5年以上生产制造团队管理经验；
3.有医药或医疗器械行业工作经验；
4.熟悉医药品或医疗器械的生产过程管理；
5.熟悉医药或医疗器械相关的质量法规要求；
6.能较好运用质量管理工具解决质量问题；
7.良好的办公软件使用能力；
8.具有ISO9001/13485内审员资格认证或六西格玛绿带/黑带优先考虑。
